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Autorização de Funcionamento Anvisa – O que é? Como obter?

Autorização de Funcionamento Anvisa – O que é? Como obter? Autorização de Funcionamento Anvisa – O que é? Como obter?

03/06/2018

Hoje a RAGB traz a seus leitores um conteúdo exclusivo sobre Como Obter Autorização de Funcionamento Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Um dos documentos primordiais para registrar qualquer produto, a A.F.E., ou Autorização de Funcionamento Empresa é um documento emitido pelo Ministério da Saúde que dá a permissão para que as empresas atuem de acordo com a Vigilância Sanitária.

A RAGB é uma empresa especializada em Solicitação, Renovação e Alteração de Autorização de Funcionamento Anvisa. Com experiência em mais de 40 países, o objetivo da RAGB é tornar a linguagem regulatória mais clara e menos burocrática.

Para realizar essa tarefa, a RAGB conta com um time de especialistas em Autorização de Funcionamento Anvisa, para garantir a eficiência e assertividade dos resultados.

Quais empresas necessitam de AFE Anvisa?

De forma geral, a Agência exige AFE de todas as empresas que atuam nas áreas da saúde, produtoras e distribuidoras de medicamentos e equipamentos para saúde, saneantes e domissanitários, produtos para diagnóstico in vitro e muito mais.

A RAGB é especialista em Obter a Autorização de Funcionamento Anvisa de forma rápida, sem retrabalho e com burocracia zero. 

Quais os Requisitos para Obtenção da Autorização de Funcionamento Empresa?

Para Obter a Autorização de Funcionamento Empresa da Anvisa, um dossiê é exigido pela Agência. Dentre os documentos exigidos estão:

  • Indicação de Responsável Técnico;
  • Comprovação de capacidade técnica;
  • Informativo de natureza e espécie dos produtos.

É importante salientar que caso haja qualquer alteração na empresa como troca de responsável técnico, mudança de proprietário ou sócios, é necessário realizar a Atualização do Contrato Social.

Por que escolher a RAGB para fazer minha Autorização de Funcionamento Anvisa?

A RAGB é uma empresa que atua há anos com Serviços Regulatórios de forma diferenciada.

Com sede em Ribeirão Preto, no ano de 2017 a RAGB obteve 100% de aprovação em todas as petições em órgãos regulatórios em todo território global.

Para atender a solicitação de Autorização de Funcionamento Empresa, a RAGB possui uma equipe de especialistas pronta para ajudar.

Ficou com alguma dúvida sobre Autorização de Funcionamento Empresa da Anvisa?

Fale com um de nossos técnicos!