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Regulação de Produtos ANVISA

Serviço de Registro de Produtos ANVISA. Serviço de Registro de Produtos ANVISA.

A RAGB desburocratiza todo Processo de Regulação de Produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), assessorando sua companhia em todas as etapas do Registro de Produtos até a aprovação e publicação no Diário Oficial da União. Compilamos toda a documentação exigida, assim como, auxiliamos a empresa caso haja alguma não conformidade durante o procedimento de Registro de Produtos na ANVISA.

Também oferecemos o serviço de renovação processual de registros e empresas que já possuem produtos de um grau mais baixo, a regularem novas mercadorias classificadas em grau mais alto.

Como funciona a Regulação de produto na ANVISA?

A ANVISA divide os produtos que são regulados por ela em classes de risco que vão de I a IV. Normalmente produtos de classe I não realizam o registro e sim, a notificação, ou cadastro, ou isenção. Já as outras classes precisam regular seus produtos junto a autarquia.

Para iniciar o processo de Registro de Produto na ANVISA, é necessário ter a Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária LocalAutorização de Funcionamento Empresa (AFE).

A RAGB cuida do processo de Registro de Produtos na ANVISA assim como presta assessoria e consultoria para obtenção de licença e de autorização da empresa, facilitando ainda mais os processos regulatórios junto a Agência.

Diferencial

A RAGB trabalha com um time de especialistas em Assuntos Regulatórios. O método utilizado na hora de Registrar um produto na ANVISA é definido de forma exclusiva. Existe um estudo de viabilidade regulatória que antecede o peticionamento de Registro na ANVISA. 

Alguns tipos de produtos registrados na ANVISA:

Registro de Medicamentos

A RAGB é a maior empresa do território nacional que atua no ramo de Registro de Medicamentos na ANVISA. Com 100% de aprovação em registros no ano de 2017, a RAGB já atendeu mais de 30 países. Alguns tipos de medicamentos que a RAGB trabalha são:

  • Original
  • Similar
  • Genérico

Registro de Correlatos na ANVISA

A RAGB trabalha com Registro de Correlatos, ou como são comumente conhecidos, Equipamentos para Saúde. É importante ressaltar que estes produtos são regulados pela RDC 185.

Por este motivo, um estudo de produto deve ser feito antes da solicitação de registro para otimizar o caminho até a aprovação da Regulação.

Confira alguns Correlatos que são Registrados na ANVISA:

  • Materiais para saúde
  • Equipamentos em saúde
  • Diagnóstico de uso in vitro

Registro de Produtos Cosméticos, Beleza e Estética na ANVISA

A RAGB trabalha com maestria na área de Registro de Produtos Cosméticos, Beleza e Estética. São anos atuando na regulação de todos os tipos de produtos para beleza e higiene com maestria. Alguns produtos que se encaixam nessa lista são:

  • Cosméticos
  • Produtos de Higiene
  • Perfumes

Registro de Produtos Saneantes e Domissanitários na ANVISA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) limita como Saneantesos produtos para limpeza de ambientes comerciais, que são vendidos em larga escala e Domissanitários como produtos indicados para limpeza e desinfecção residencial. Para realizar o Registro de Produtos Saneantes e Domissanitários é necessário analisar o Grau de risco do produto para realizar a petição de registro. Alguns produtos que se encaixam nessa lista são:

  • Registro de Saneantes e Domissanitários na ANVISA
  • Produtos Saneantes

Registro de Alimentos na ANVISA

Além do MAPA, a ANVISA também é responsável pelo Registro de Alimentos. Algumas classes registradas pela ANVISA são:

  • Novo Alimento
  • Alimento com alegação de propriedade funcional
  • Suplementação

 

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