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CEP e CONEP - Anvisa

21/09/2017

O que é CEP e do CONEP? São siglas essa que têm tirado o sono de muita gente, e a minha ideia hoje é esclarecer um pouquinho a respeito dessas siglas, trazer um conhecimento um pouco maior sobre o que significa CEP e CONEP e para o que serve essas vertentes.

Sempre quando vão submeter um processo de registro, umas das coisas que mais se fala dentro de um processo de registro e parte de estudo clínico, cujo qual, depois eu quero dedicar um vídeo para falar apenas de estudo clínico.

Mas por hora eu quero falar um pouquinho a respeito do CEP e do CONEP, na grande maioria dos estudos clínicos eles iniciam pelo CEP. O que vem a ser CEP? Não é o endereçamento da sua casa, ou número de código para indicação da sua casa, dentro de produtos para a saúde o CEP significa Conselho de Ética e Pesquisa.

Geralmente o CEP é definido pela entidade de estudo local, ou seja, é gerado um comitê dentro da universidade ou da autarquia de estudo onde está sendo realizado o estudo preliminar do seu registro. E o que vem a ser CONEP? CONEP é o Conselho Nacional de Ética e Pesquisa.

Alguns produtos são sujeitos a aprovação não só do CEP do Conselho de Ética e Pesquisa onde está sendo desenvolvido, mas também de um conselho superior para definir a ética e exatamente os padrões de pesquisa que serão utilizados. Lembrando que nada disso também, impede a aprovação da avaliação desse estudo clínico pela Anvisa.

Se você está assistindo esse vídeo e precisa de ajuda com a parte de estudos clínicos, precisa entender exatamente melhor as definições de CEP e CONEP. Precisa de ajuda para começar a realizar os estudos clínicos de seus produtos, entre em contato conosco.

Nossos telefones são: (16) 3442-2000

Nossos consultores estão apostos para atendê-lo!

Muito obrigado!

E até o próximo vídeo!

Até logo!

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